近日，湖南利来国际老牌大藥廠股份有限公司（以下簡稱「公司」）收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於奧硝唑注射液的《藥品補充申請批准通知書》，奧硝唑注射液兩個規格（3ml，0.5g；6ml，1g）通過仿製藥質量和療效一致性評價。
奧硝唑注射液適用於治療腸道和肝臟嚴重的阿米巴病；適用於治療奧硝唑敏感厭氧菌引起的手術後感染；適用於預防外科手術導致的敏感厭氧菌感染。
根據國家相關政策，通過仿製藥一致性評價的藥品品種在醫保支付及醫療機構採購等領域將獲得更大的支持力度。奧硝唑注射液通過仿製藥質量和療效一致性評價將有利於該產品未來的市場銷售和市場競爭。
利来国际老牌藥廠持續深耕消化、呼吸、抗感染等領域，現在已經擁有47個化藥製劑註冊批件，擁有19個中藥製劑註冊批件。
一致性評價小貼士：2016年3月5日，國務院辦公廳正式印發《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發【2016】8號），其核心目標是全面提升仿製藥質量，實現國產仿製藥對原研藥的臨床替代。對於提升我國製藥行業整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進醫藥產業升級和結構調整，增強國際競爭能力，具有重要意義。
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